BIGBEAR
ФАРМАЦЕВТИКА
Пероральный приём с высоким удобством и хорошей приверженностью пациентов.Быстрое повышение уровня тромбоцитов с хорошей предсказуемостью.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноАватромбопаг - это пероральный низкомолекулярный агонист рецепторов тромбопоэтина (TPO-RA). Он стимулирует пролиферацию и дифференцировку мегакариоцитов костного мозга и способствует выработке тромбоцитов, избирательно связываясь с рецептором ТПО человека и активируя его.
Этот продукт показан взрослым пациентам с хронической тромбоцитопенией, связанной с заболеваниями печени, которым предстоит пройти диагностическую процедуру или хирургическое вмешательство.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени не следует использовать этот продукт для восстановления нормального количества тромбоцитов.
Этот препарат показан взрослым пациентам с хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП), у которых был недостаточный ответ на предыдущие методы лечения, такие как кортикостероиды или внутривенное введение иммуноглобулина, для увеличения количества тромбоцитов и уменьшения или предотвращения кровотечения.
Этот продукт используется только у пациентов с ИТП с повышенным риском кровотечений из-за тромбоцитопении и клинических состояний.
Этот препарат назначают внутрь, во время еды. Один раз в день, в течение 5 дней подряд.
Если вы пропустили прием какой-либо дозы, примите ее немедленно, как только вспомните об этом, и примите следующую дозу в назначенное время на следующий день. Не принимайте дополнительную разовую дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Начните принимать этот препарат за 10-13 дней до плановой инвазивной процедуры или хирургического вмешательства. Рекомендуемая доза подбирается в зависимости от количества тромбоцитов у пациента. В клинических испытаниях у пациентов с хроническими заболеваниями печени изучался только режим приема один раз в день в течение 5 дней. Пациенты должны пройти полный 5‑дневный курс лечения и перенести хирургическое вмешательство через 5-8 дней после приема последней дозы.
Когда количество тромбоцитов составляет ＜ 40 × 10 мкг/л:
60 мг (3 таблетки) один раз в день внутрь в течение 5 дней.
Когда количество тромбоцитов составляет от 40 × 10 мкг/л до 50 × 10 мкг/л:
40 мг (2 таблетки) один раз в день, перорально в течение 5 дней.
Измеряйте количество тромбоцитов перед началом лечения и в день диагностической процедуры или операции, чтобы убедиться, что уровень тромбоцитов достиг целевого уровня.
Рекомендуемая начальная доза этого препарата для пациентов с ИТП составляет 20 мг (1 таблетка) один раз в день во время еды.
Если вы пропустили прием, примите его немедленно, как только вспомните об этом. Не принимайте две дозы одновременно, чтобы восполнить пропущенную дозу; примите следующую дозу в соответствии с текущим расписанием.
Используйте минимальную эффективную дозу для достижения и поддержания количества тромбоцитов ≥ 50 × 10 мкг/л, чтобы снизить риск кровотечения. Этот препарат не предназначен для восстановления нормального количества тромбоцитов. Рекомендуемая доза подбирается в зависимости от количества тромбоцитов у пациента. Максимальная суточная доза составляет 40 мг (2 таблетки).
Количество тромбоцитов ＜50 × 10 мкг/л:
Если после приема препарата по крайней мере 2 недели подряд показатель остается ниже этого уровня, увеличьте дозу на одну единицу в соответствии с таблицей дозировок. Продолжайте лечение в течение 2 недель, оцените реакцию и рассмотрите возможность дальнейшей коррекции.
Количество тромбоцитов от 50 × 10 мкг/л до 150 × 10 мкг/л:
Поддерживайте текущую дозу.
Количество тромбоцитов от > 150 × 10⁹/л до ≤ 250 × 10⁹/л:
Уменьшите дозу на один уровень в соответствии с таблицей уровней доз. Продолжайте лечение в течение 2 недель, оцените реакцию и рассмотрите возможность дальнейшей коррекции.
Количество тромбоцитов ≥ 250 × 10 мкг/л:
Прервите лечение. Дважды в неделю контролируйте количество тромбоцитов.
Когда количество тромбоцитов снизится до ＜ 100 × 10⁹/л, уменьшите дозу на один уровень и возобновите прием.
Если после 4 недель лечения в дозе 40 мг 1 раз в сутки количество тромбоцитов остается ＜50 × 10 мкг/л, следует прекратить прием препарата.
Прекратите прием препарата, если количество тромбоцитов превысит 250 × 10 мкг/л после 2 недель лечения в дозе 20 мг один раз в неделю.
Уровень дозы 1: 20 мг один раз в неделю.
Уровень дозы 2: 20 мг два раза в неделю (в разные дни подряд, например, в понедельник и пятницу); или 40 мг один раз в неделю (в определенный день, например, в понедельник).
Уровень дозы 3: 20 мг три раза в неделю (в разные дни подряд, например, в понедельник, среду, пятницу).
Уровень дозы 4: 20 мг один раз в день.
Это начальная схема лечения для всех пациентов с хронической ИТП (за исключением тех, кто одновременно принимает специфические лекарственные препараты).
Уровень дозы 5: 40 мг 3 раза в неделю и 20 мг в оставшиеся 4 дня.
Уровень дозы 6: 40 мг один раз в день.
Примечание: Пациенты, принимающие аватромбопаг реже одного раза в день, должны придерживаться последовательного еженедельного режима дозирования.
После начала лечения еженедельно измеряйте количество тромбоцитов, пока оно не стабилизируется на уровне от 50 × 10 мкг/л до 150 × 10 мкг/л.
В течение первых недель пациенты, получающие препарат один или два раза в неделю, должны находиться под наблюдением два раза в неделю.
Также дважды в неделю контролируйте, корректируется ли доза аватромбопага во время лечения.
В связи с потенциальным риском того, что в первые недели количество тромбоцитов превысит 400 × 10 мкг/л, тщательно следите за любыми признаками или симптомами тромбоцитоза.
Как только будет достигнуто стабильное количество тромбоцитов, проводите мониторинг, по крайней мере, ежемесячно.
После прекращения приема препарата еженедельно контролируйте количество тромбоцитов в течение как минимум 4 недель.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов с ИТП, одновременно принимающих специфические лекарственные препараты:
Одновременное применение умеренных или сильных двойных ингибиторов CYP2C9 и CYP3A4:
Начальная доза: 20 мг (1 таблетка) три раза в неделю.
Одновременное применение умеренных или сильных двойных индукторов CYP2C9 и CYP3A4:
Начальная доза: 40 мг (2 таблетки) один раз в день.
Данных о применении данного препарата беременными женщинами недостаточно.
Согласно результатам исследований на животных, использование этого продукта беременными женщинами может нанести вред плоду (см. раздел Фармакология и токсикология).
Если беременная женщина все еще нуждается в лечении этим препаратом после оценки врачом соотношения пользы и риска, она должна быть полностью проинформирована о потенциальных рисках для плода.
Нет никакой информации о наличии аватромбопага в грудном молоке или о влиянии аватромбопага на младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
Согласно исследованиям на животных, аватромбопаг, скорее всего, выделяется с грудным молоком и может вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании.
Поэтому грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения этим препаратом и, по крайней мере, в течение 2 недель после приема последней дозы.
Чтобы свести к минимуму воздействие, кормящим женщинам следует прервать грудное вскармливание, сцеживать и отказываться от грудного молока во время лечения и в течение 2 недель после последнего приема этого препарата.
Данные о клинических испытаниях этого препарата у пациентов младше 18 лет отсутствуют.
В клинических исследованиях этого препарата не участвовало достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли безопасность и эффективность от таковых у более молодых пациентов.
Во время использования данного продукта после получения разрешения на его использование были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку о таких реакциях добровольно сообщают люди неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием препарата.
Нарушения иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, дискомфорт в груди, эритему, отек глотки, генерализованный зуд, пятнисто-папулезную сыпь, отек лица и языка.
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному ингредиенту или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав данного препарата.
Аватромбопаг является агонистом рецепторов тромбопоэтина (ТПО). Применение агонистов рецепторов ТПО связано с развитием тромбозов и тромбоэмболических осложнений у пациентов с хроническими заболеваниями печени. Сообщалось о случаях тромбоза воротной вены у пациентов с хроническими заболеваниями печени, получавших агонисты рецепторов ТПО.
В ходе двух клинических испытаний этого препарата, ADAPT-1 и ADAPT-2, у одного пациента с хроническим заболеванием печени и тромбоцитопенией, получавшего аватромбопаг (n=1/274, 0,4%), во время лечения развился тромбоз воротной вены.
У пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенией, получавших этот препарат, тромбоэмболические явления (артериальная или венозная тромбоэмболия) наблюдались у 7% (9 из 128) пациентов.
Пациенты с известными факторами риска тромбоэмболии, включая наследственные протромботические состояния (мутация фактора V Лейдена, мутация гена протромбина 20210A, дефицит антитромбина, дефицит белка С или дефицит белка S), подвергаются повышенному риску тромбоза при лечении препаратом аватромбопаг.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени или хронической иммунной тромбоцитопенией не следует назначать аватромбопаг для восстановления нормального количества тромбоцитов.Этот препарат следует назначать в соответствии с дозировкой и режимом приема для достижения целевого уровня тромбоцитов.
Во время лечения следует наблюдать за пациентами на предмет выявления признаков и симптомов тромбоэмболии и при их появлении незамедлительно начинать лечение.
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
Email:haiousales@gmail.com
Эффективность таблеток Аватромбопага малеата может варьироваться в зависимости от дозы и индивидуальной всасываемости. После начала лечения количество тромбоцитов начинает повышаться в течение 3-5 дней, обычно достигая своего пика примерно на 10-13-й день. После этого она будет постепенно снижаться, возвращаясь примерно к уровню до лечения примерно к 35-му дню. Такая динамика изменений помогает врачам определить оптимальные сроки и курс лечения.
Если вы помните, что пропустили прием препарата в тот же день, вам следует немедленно принять его. Однако, если вы помните только на следующий день, вам не следует принимать пропущенную дозу. Особенно важно не принимать двойную дозу в назначенное время, чтобы компенсировать пропущенную, поскольку это может легко привести к токсичности препарата. Например, если вы обычно принимаете дозу в 8:00 утра, а вспоминаете о ней позже во второй половине дня, вам следует принять ее немедленно. Если вы вспомните об этом на следующий день, просто примите свою обычную дозу в обычное время. Если вы не уверены, что делать дальше, пожалуйста, немедленно проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Передозировка может привести к чрезмерному увеличению количества тромбоцитов, что значительно повышает риск образования тромбов. В этой ситуации пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления симптомов тромбоза, таких как боль в груди или онемение конечностей, и регулярно проверять уровень тромбоцитов.
Важное примечание: Специфического антидота для этого препарата не существует. Он в основном метаболизируется в печени (только около 6% выводится с мочой), поэтому традиционные методы детоксикации, такие как гемодиализ, имеют ограниченную эффективность. В случае случайной передозировки немедленно обратитесь к врачу для проведения своевременного мониторинга электрокардиограммы и соответствующих обследований. Врач примет соответствующие меры по лечению в зависимости от конкретной ситуации.
Вам следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, если вы испытываете следующие симптомы:
Симптомы анемии, такие как общая усталость или бледный цвет лица;
Постоянная лихорадка, которая не спадает;
Мышечная боль, достаточно сильная, чтобы повлиять на нормальную деятельность.
При посещении врача рекомендуется, чтобы пациенты приносили с собой полные записи о приеме лекарств и соответствующие протоколы анализов. Это поможет врачу точно определить, необходимы ли корректировки плана лечения или другие медицинские вмешательства.
For chronic immune thrombocytopenia: If you miss a dose, take it as soon as you remember. Then, take your next dose at the usual time and continue with your once-daily schedule. Do not take two doses at the same time.
Before a scheduled medical procedure: If you miss a dose, contact your doctor for instructions.
Если вы принимаете больше таблеток аватромбопага или спринцовки, чем предписано, обратитесь к своему лечащему врачу, немедленно позвоните на линию токсикологической помощи или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
Следуйте указаниям своего врача относительно любых ограничений в отношении продуктов питания, напитков или занятий спортом.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с аватромбопагом, в том числе отпускаемые по рецепту, безрецептурные препараты, витамины и растительные продукты. Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, а также о любых новых лекарствах, которые вы начинаете принимать или прекращаете.
Это лекарство может взаимодействовать с:
Умеренные или сильные двойные ингибиторы CYP2C9 и CYP3A
Умеренные или сильные двойные индукторы CYP2C9 и CYP3A4
Пожалуйста, обратите внимание, что этот список не включает все возможные лекарственные взаимодействия.
Авторское право 2024@ BigBear Все права защищены Bigbear | Bigbear ФАРМАЦЕВТИКА
